摘要
“4+7”执行情况超预期，重新谈判or跟省标各地不同。2019年4月1日起，“4+7”带量采购在11个试点地区全面推开。截至2019年底，试点地区平均采购执行进度为183%，大幅超出约定采购量。从直辖市样本医院市场来看，2019Q2-Q4(集采后)与2018Q2-Q4(集采前)相比，25个带量采购品种销售额下滑44.74%，销售量增加9.73%，整体控费效果明显。目前“4+7”执行满一年，各地续标主要分为跟省标(非直辖市为主)和重新谈判(直辖市为主)两种方式，重新谈判模式中“4+7”扩面未中标的企业获得通过降价续标的机会。
集采后品种格局变化验证市场预期——量升价跌，市场萎缩。我们发现集采品种均存在销售额大幅下滑的情况，与此前预期相同，因中标价的大幅下降，中标企业销售额市占率提升有限(有时反而下降)；销售量整体小幅上升，且集采品种与同类品种之间存在一定的品间替代作用。虽然集采中标品种销售量占比大幅提升，但原研品种仍有可观的市占率(主规格)。通常情况下，主规格集采后较大概率只剩下中标企业和原研。而光脚企业有望凭借带量采购实现弯道超车，如扬子江的右美托咪定。值得注意的是，在中标价不低于成本价的前提下，原研企业集采中标的动力同样较大。如吉非替尼，一旦原研中标，则该品种的进口替代趋势将暂时逆转。
一致性评价掣肘因素消除，集采落地节奏有望提速。2020年1月17日第二批国家集采落地，32个品种平均降幅达53%。根据我们的统计，本次32个品种对应2019年样本医院销售额约73亿元，实际市场规模在300亿元左右，预计节省约113亿元医保资金。从一致性评价进展来看，目前过评品种已超过200个，而纳入集采的仅57个，一致性评价掣肘因素基本消除，未来集采落地速度有望加快。这一点从已开展的3次集采时间间隔缩短也可以看出。我们预计新冠疫情过后，第三轮国家集采将快速启动，过评企业≥3家的品种纳入概率较大。
投资建议：2018年以来，行业政策方向已经明晰，我们预计2020年仍然处于行业政策密集推广的阶段。随着第二轮集采的开展，我们建议回避受政策压制领域，坚守政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分龙头，从分化中寻找散落的遗珠。1)主线一：创新产业链，随着技术实力的提升以及审批环境的改善，中国医药行业迎来自主创新的收获期，同时激活了CRO、CMO等相关外包产业链，重点推荐药石科技、凯莱英、安科生物、科伦药业等；2)主线二：高端医学影像产业链，受益于大型设备配置证松绑，尤其是相关显影剂耗材将持续充分受益，重点推荐核医学龙头东诚药业和碘造影剂龙头司太立；3)主线三：医疗消费升级赛道，包括口腔医疗、眼科、医美、体检等医疗服务及相关设备耗材领域，重点推荐通策医疗、爱尔眼科、美年健康、正海生物等。
风险提示：1)政策风险：医药行业受政策影响较大，在当前医保资金偏紧的背景下，控费和降价等一系列政策对行业整体增速将构成一定程度的冲击，并且不排除出现负面政策力度大于预期的可能性，因而行业将以结构性机会为主；2)研发风险：医药研发投入大、风险高、周期长，对于创新性生物医药企业来说，研发中的产品决定了公司的核心价值。如果研发失败或进度低于预期，将会对公司长期价值带来一定的负面影响；3)环保风险：医药制造企业，尤其是原料药生产企业普遍污染性大，对废水、废气等污染物处理要求高。随着国家对环境保护的重视程度不断提高，若环保方面出现问题，则对企业生产经营有较大影响。
01
执行情况超预期，续标或跟省标各地不同
1.1
集采执行超预期，续约分跟省标和重新谈判两种模式
2018年12月6日，“4+7”带量采购正式落地。2018年11月15日，《4+7城市药品集中采购文件》发布，国家组织药品集中采购试点，试点范围为北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(简称“4+7”)。12月17日，上海市阳光医药采购平台正式公布4+7城市药品集中采购中标结果。31个带量采购品种最终有25个中标，6个弃标。拟中选价平均降幅52%，最高降幅96%，降价效果明显。
“4+7”集采执行情况超预期。本次带量采购以结果执行日起12个月为一个采购周期。2019年3月18日，厦门开出第一张国家“4+7”集采中选药品处方。4月1日起，“4+7”带量采购在11个试点地区全面推开。5月底，约定采购量完成比例达到53.18%；8月底，总采购量已经达到17亿片(支)，超过约定总采购量；12月底，25个品种平均采购进度为185%，中选品种占通用名药品采购量的78%。从整体采购量角度看，“4+7”集采执行情况好于预期，原因一方面是集采首次报量，各地相对保守；另一方面，医疗机构为完成约定采购量，优先使用中标药品。
西安启动中选药品增加采购量报送工作。与“4+7”整体表现一致，各地区中选品种采购情况均好于预期。比如，截至5月15日，厦门就完成约定采购量的59%；成都地区分别于4月30日和5月26日完成约定采购量的30.49%和42.11%。根据各地规定，在完成约定采购量后，仍优先采购和使用中标品种，且使用比例不低于未中标品种。2019年8月6日，西安市医保局发布《关于启动西安地区中选品种增加采购量报送工作的通知》，成为第一个要求增加约定采购量的地区。我们认为关于带量采购中选品种临床使用的疑虑基本打消。
“4+7”试点执行满一年，续约主要分为两种模式，即对接省标模式和重新谈判价格模式。
对接省标模式：直接对接该省扩面中标结果，采购周期与扩面结果执行周期同步；
重新谈判价格模式：征求“4+7”试点中标企业是否愿意按照或者不高于(平均)扩面中标价格续约。
从续约结果来看，有省标的基本以对接省标模式为主，但需要注意的是有时并非完全按照省标来，部分品种存在替换省标的情况；而没有省标的直辖市基本以重新谈判价格模式为主。因此，对于“4+7”试点中标而扩面没中标的品种来说，实际情况可能好于预期。如京新药业的瑞舒伐他汀，通过降价在多个城市续标成功，成功保留了部分市场。
1.2
整体控费效果显著，政策目标达成
我们以北京、上海、天津、重庆四个地区(4个直辖市)为例，来说明“4+7”带量采购对中选品种销售额和销售量的影响。2019后3季度(Q2-Q4，集采后)与2018同期(Q2-Q4，集采前)相比，25个带量采购品种在4个直辖市样本医院合计销售额下滑44.74%，而销售量增加9.73%。“4+7”品种整体呈现“量增价减”的趋势，与此前预期基本一致，医保控费效果明显。
对环境保护的重视程度不断提高，若环保方面出现问题，则对企业生产经营有较大影响。
（原标题：医药行业：集采落地节奏有望提速 三大主线掘金细分龙头）
